6月21日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订瓜蒌皮注射液说明书的公告》，修订要求包括增加警示语，并明确“不良反应”和“注意事项”项目应当包括的内容。

人民日报健康客户端记者注意到，近一段时间以来，国家药监局多次发文要求多种中成药说明书进行修订。对此，多位专家指出，“尚不明确”这种表述常出现在中成药说明书里，国家药监局此举除了意在推动中成药合理用药，同时也是要提醒大众不要自行滥用。

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北京中医药大学法律系教授、国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇邓勇在接受人民日报健康客户端记者采访时指出，“尚不明确”这种表述常常出现在中成药说明书里，由于中医是一门经验之学，一些经典名方的疗效难以像化药一样，可以经过临床试验、通过数据分析进行量化，而更多是经验运用。“中药和西药的形成机理、疗效的判断方式并不相同，此外，中药的不良反应不像化药一样明显。”

《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》指出，2022年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品218.5万例次，其中中药占12.8%，涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（23.4%）、清热剂中清热解毒药（12.3%）、祛湿剂中清热除湿药（7.6%） 、祛湿剂中祛风胜湿药（5%）、补益剂中益气养阴药（4%）。

6月24日，贵州关岭布依族苗族自治县当地群众采购中药材。新华网 卢志佳 摄

报告指出，从总体情况看，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。“随着中药临床使用日趋广泛，应提高中药安全使用意识。”

浙江大学医学院附属第二医院药学部主任戴海斌在接受人民日报健康客户端记者采访时指出，中药成分复杂，给中成药不良反应的判断增加了难度。

“不良反应标注‘尚不明确’并不说明该药品就没有不良反应。是药就有三分毒，此外，除了药品本身的不良反应，中西药混用也会导致出现不良反应。”戴海斌指出。这提醒大家一定要在医生和药师的指导下合理使用中成药，千万不要自行乱用、滥用中成药。

邓勇指出，修订中成药说明书的用意，总体来说，还是要促进中成药的使用规范和产业的合规发展。“中药企业需要审时度势，量力而行，加大科研力度、做好说明书修订工作，及时跟进中药安全信息；此外，推动修订说明书也需要相关部门考虑政策的可执行性和目的性，综合考虑企业状况和老百姓的需求。”

责编：李欣

主编：邱越

校对：李益萌

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